北京打造医疗器械创新中心 创新医疗器械获批数量居全国之首

2019-09-11 12:38:16         浏览量:4993

1999年1月至1999年8月,任重庆市建筑科学研究院院长助理;

全力以赴服务创新产品注册北京市药监局在审评审批过程中对企业申报创新医疗器械开通绿色通道,实施专人负责、提前介入、全程指导,创新审查时限由20日缩短至2日,注册质量体系核查时限由30日缩短至6日,加快推进这些创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市,能更好满足人民群众的健康需求。北京市药监局医疗器械注册和监管处工作人员告诉记者,“创新医疗器械早一天上市,患者的幸福感觉就多一点。”

其中北京市企业研发的“神经外科手术导航定位系统”“植入式骶神经刺激器套件”“全自动化学发光免疫分析仪”等填补了相关领域的空白,更好的满足了群众的健康需求,为北京建设科技创新中心营造了良好的投资环境。

“这段时间里,我去了8次广州市公安局白云湖派出所,想要报人口失踪或遗弃罪,请民警帮忙把俊逸妈妈找回来,因为孩子已经失去了爸爸和哥哥,现在妈妈是他最亲的人了,如果她就这样消失,对孩子来说太残忍,警方给了我们回执单,说有消息通知我们,但不予立案,到现在也没有消息。”

《江南美人》这部剧描绘了写实的大学生校园生活,引发不少年轻观众的共感,可以说这部剧直接把微妙的大学同学间的人际关系搬到了荧屏上。另外,这部剧又不失梦幻色彩。整容后成功变美的女大学生没有过上平凡的生活,遭到一些人的指指点点。编剧为此安排了两位保护女主自尊心的黑骑士。

国内首款“可降解”血管支架获批上市近日,北京市企业自主研发的医疗器械创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”通过了国家药监局创新医疗器械产品注册审批,是国内首款获准上市的生物可吸收支架,标志着我国在该领域研发制造能力达到国际领先水平。该产品基体及药物载体涂层可在体内逐步生物降解和吸收,无永久性支架留存患者体内,降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性,与金属药物支架相比安全性无统计学差异,是国内首个用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者血管内狭窄的生物可吸收支架。对部分疑难冠心病患者的临床治疗具有重大意义,为冠心病患者与医生提供更加卓越的解决方案。

神经外科手术导航定位系统使临床手术更加安全便捷过去,临床医生在实施神经外科手术时需要使用传统头架,存在手术疼痛、视野死角等缺点,由北京市企业研发的创新医疗器械“神经外科手术导航定位系统”用于5岁以上的儿科患者及成人患者的神经外科立体定向手术的定位定向,与传统头架立体定向手术相比,具有患者痛苦小、可用于儿科患者、手术操作无死角、手术效率高等优势,与进口同品种器械相比具有颅内出血风险更低、临床使用更安全便捷、价格低1/2等优势。

国产骶神经刺激系统打破进口产品垄断膀胱过度活动症是一种以尿急为特征的疾病,随年龄的增长发病率增高,患者常伴有尿频、夜尿以及尿失禁症状,严重影响患者日常生活。随着我国进入老龄化社会,膀胱过度活动症患者增多,但当前的药物和手术治疗手段对部分患者效果不理想。目前,“骶神经刺激器植入”手术通过采取骶神经电刺激的方式,帮助患者控制排尿,极大改善患者排泄障碍,提高生活质量,但是由于进口的骶神经刺激器过于昂贵,接受植入手术成为许多患者的奢望。北京市企业研发的“植入式骶神经刺激器套件”通过国家药监局注册,填补了我国没有国产骶神经刺激系统产品的空白,打破了进口产品对中国市场的垄断,和国外产品相比,该产品性能更好,价格约为进口产品的2/3,大幅减轻了患者经济压力。

日本政府提出了到2022年度使25岁至44岁女性的就业率达到80%的目标,8月为同比上升2.4个百分点至76.7%。不过,男女之间的工资差距依然较大,改善待遇是当务之急。

中国日报北京3月7日电(记者辛闻)记者今日从北京市药监局获悉,近年来北京市全力打造北京医疗器械创新中心,北京市药监局积极服务引导企业研发注册创新医疗器械产品,提供严谨高效的审评审批服务,自国家出台深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见以来,在国家药监局批准上市的54个创新医疗器械中,北京市企业研发的共有18个,占全国获批总数的1/3,创新医疗器械获批数量居各省市之首。

新京报快讯(记者 沙雪良)石景山区纪委区监委日前发布消息,全区开展领导干部利用名贵特产类特殊资源谋取私利问题专项整治。记者注意到,北京市多个区和系统开展了相关整治。

“摄影不光丰富了我们的退休生活,也让我们在摄影的过程中看到了很多正气的能量,比如国企改革焕发出的活力,我们就用自己的镜头记录了下来。”看到自己的作品入选了图片展退休摄影爱好者马兆显非常高兴。

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